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体系认证 >> ISO17025/ISO15189实验室国家认可
实验室CNAS文审资料需要注意的问题
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实验室提交CNAS申请书注意的地方:


    a)实验室成立时间和管理体系运行时间一定要满足6个月以上,实验室如果是多场所,每个场所需要符合要求;

    b)实验室申请的授权签字人工作、教育经历与相关要求需要符合CNAS的要求;

    c)申请认可的能力表述应清晰,能力范围界定合理、准确,并符合CNAS相关文件的要求;

    d)实验室的各岗位人员配备与申请的技术能力相匹配,并符合CNAS的相关要求;

    e)实验室配置了与申请认可的技术能力相适应的所有仪器设备,申请认可的检测/校准能力有相应的检测/校准经历;

    f)实验室参加的能力验证活动及制订的参加能力验证活动的工作计划,能够满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。

实验室提交的申请资料应注意:

    a)法人证书在有效期内;

    b)依据认可准则及适用的应用说明评价实验室的质量管理体系文件的可操作性,岗位职责分配的合理性,各层级文件或同级文件之间接口清晰、顺畅。

    c)有多场所实验室的质量管理体系文件时,应注意体系文件应覆盖申请认可的所有场所,各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口应描述清晰,沟通渠道应通畅,各分场所内部的组织机构(需要时)及人员职责应明确;

    d)实验室的内审和管理评审应能够达到预期目的;

    e)除标准方法以外的其它方法的科学性、准确性、规范性和有效性,应经过有效的确认,应能满足其应用要求。

    f)不确定度评估报告的合理性和准确性;

    g)校准实验室(含内部校准实验室)量值溯源的有效性。


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